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第1题
新开办药品经营企业必须取得( )
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书
D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
第2题
新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（)A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部
新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
第3题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》，以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
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B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
第4题
以下关于药品电子监管的说法，不正确的有（)。
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
第7题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
第10题
药品上市许可持有人是指（)。
A.药品的生产企业或经营企业
B.药品的生产企业或药品研制机构
C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业
D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
