A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C.配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录
D.留样观察制度和记录
E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
A.企业应当建立健全设备设施安全管理制度,加强设备设施的检查、维护、保养和检修,确保设备设施安全运行
B.企业应当将相关安全管理方面的制度交给第三方机构拟定,第三方机构全权负责设备检查、维护、保养等方面
C.企业应当将相关安全管理方面的制度交给监管部门拟定,监管部门机构全权负责设备检查、维护、保养等方面
D.企业应当将相关安全管理方面的制度交给政府拟定,政府全权负责设备检查、维护、保养等方面
A.定检、定期、定人、定质、定量
B.定检、定期、定点、定时、定量
C.定检、定期、定人、定点、定时
D.定点、定时、定人、定质、定量
A.设备维保
B.设备更换
C.设备试运行