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[判断题]

监查员每次访视时,应当确认所有错误或漏掉均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

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第1题
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()
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第2题
关于监查报告,以下哪种说法是错误的()

A.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者

B.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交

C.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论

D.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划

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第3题
在启动访视期间,监查员必须培训研究人员如何进行临床试验操作。()
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第4题
根据GCP,什么时候研究者可以在未获得伦理委员会的批准和申办方的同意以前偏离或修改试验方案()

A.永远不会

B.为了消除受试者立即的危害

C.当只包括后勤或行政修改时

D.当监查员建议时

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第5题
在人工复核中,复核员领到复核单据后需要检查核对,确认所有客户或门店都汇总在一张总的复核单据中。()此题为判断题(对,错)。
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第6题
合流作业是()。

A.复核员根据复核单据和拣货标签复核完货品

B.确认拣选货品正确无误后,在货品上贴上客户或门店标签

C.依据客户或门店将所有货品进行汇总

D.将汇总货品搬运至该客户或门店出货暂存区

E.出货员点货装车

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第7题
下列关于配送的说法正确的有()。

A.客户或门店的配送线路安排须根据客户的具体位置、沿途的交通情况等作出优先选择和判断

B.配送线路确定后,各个客户或门店的配送顺序也随之而定,如需调整,用手工进行局部调整

C.货品装载上车后须在各个客户或门店的货品之间做明显的标示,以便区分,避免配送员送错货品

D.配送的所有货品装车后,出货员须在出货凭证和装车单上签名确认

E.配装时要注意相互影响的货品不能混装,货品装车后重心要低、放置紧密、充分利用车辆的载重能力和体积

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第8题
在实施16PF测验时,受测者应当记住的包括()。

A.必须先做四个例题

B.每题只选一个答案

C.不可漏掉任何测题

D.尽量不选中性答案

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第9题
下列对新生儿家访的要求陈述错误的是()。

A.正常足月新生儿访视次数均为至少两次

B.首次访视应于新生儿出院后7日内完成

C.满月访视于出生后28-30日进行

D.所有新生儿访视频次要求一致

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第10题
在实施16PF测验时,受测者应当记住的包括()。

A.必须先作四个例题

B.每题只选一个答案

C.不可漏掉任何测题

D.尽量不选中性答案

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第11题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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