A.不合格的原材料不投产
B.不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行
C.不合格的成品不交付
D.不合格的成品不销售、使用
A.不合格的原材料不交付(销售、使用)
B.不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行
C.不合格的产品组成部分及中间产品不交付(销售、使用)
D.不合格的成品不投产
A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C.配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录
D.留样观察制度和记录
E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录