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第1题
医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库（）
A.医疗器械包装出现破损
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.封口不牢、封条损坏等问题
E.医疗器械产品功能失效
第3题
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或备案人制作，随产品提供给用户的，涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件（）
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
第4题
以下关于“无菌医疗器械”的说法中错误的是（)
A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌
B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌
C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌
D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械
第8题
有下列哪些情形不予延续注册：（)
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.申请人未进行产品生产
