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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

洁净室（区)应限于该区域（)的人员进入。

A.外来人员

B.生产操作人员

C.公司领导

D.经批准

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第1题

进入洁净室（区)的人员不得（)。

A.佩带饰物

B.留长发

C.裸手直接接触药品

D.化妆

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第2题

进入洁净室(区)的人员不得( )

A.化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

B.化妆和佩戴饰物

C.带入食品

D.带入书籍和其他用品

E.裸手直接接触药品

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第3题

气体灭火系统防护区应设有能在60s（30s)内使该区域人员疏散完毕的走道与出口。（)

气体灭火系统防护区应设有能在60s(30s)内使该区域人员疏散完毕的走道与出口。()

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第4题

洁净室（区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封。主要目的是防止外来污染。（)

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第5题

CMP中规定，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( )

A.5Pa

B.8Pa

C.10Pa

D.4Pa

E.10Pa

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第6题

洁净室（区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好时应记录存档。洁净室（区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。（)

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第7题

洁净室(区)内空气应定期监测，监测的项目主要有( )

A.菌落数

B.细菌数

C.尘粒数

D.微生物数

E.灰尘数

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第8题

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18～24℃，相对湿度45%～65%

B.温度18～24℃，相对湿度45%～75%

C.温度18～26℃，相对湿度40%～60%

D.温度18～26℃，相对湿度45%～65%

E.温度18～26℃，相对湿度45%～70%

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第9题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过__进入洁净区

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第10题

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用负压气

流保护并监测压差。()

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第11题

进入爆炸、毒害、腐蚀、缺氧、浓烟、高温等区域救人时，安全员应严格登记（）等，并在出入口预备相应的救援机动力量，随时做好接应增援准备。

A.人员数量

B.空气呼吸器压力

C.进出时间

D.以上都对

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