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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

依据《药品经营质量管理规范》,以下符合质量负责人基本条件的是()

A.大专以上学历或中级以上职称,经过药学专业知识培训,熟悉药品法规

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

C.执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

D.大专以上学历,执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,公司高层管理人员

E.大专以上,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

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第1题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

D.有保证药品质量的规章制度

E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第2题
《药品经营质量管理规范》规定购进药品应符合以下哪些规定()

A.中药材应标明产地

B.合法企业所生产或经营的药品

C.该药品具有法定质量标准

D.有法定的批准文号、生产批号

E.包装和标识物符合法定要求和储存要求

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第3题
从事药品经营活动应该具备的条件是()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第4题
下列不属于开办药品零售企业应符合的条件是()

A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验

C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

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第5题
开办药品生产企业,必须具备以下条件:()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

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第6题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第7题
小、公司采购部必须依据()等法律、法规和行政规章购进合法药品。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.国家基本用药目录

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第8题
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全(),保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.设施设备

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系

D.健康管理制度

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第9题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第11题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()此题为判断题(对,错)。
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