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[判断题]

临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

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第1题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第2题
为避免疾病治疗的顾此失彼,疾病方案中应考虑:()

A.适应证与禁忌证

B.原发症与并发症

C.联合用药与相互作用

D.以上都是

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第3题
关于人体实验,l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程。个人通过这个过
程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是:

A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容

B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性

C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益

D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定

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第4题
有关处方书写表述错误的是( )

A.处方前记中应写明患者一般情况,临床诊断内容与病历一致

B.每张处方只限于一名患者的用药

C.处方字迹清楚,不得涂改,如要修改,药师应在修改处签字

D.处方书写规范,不得使用“遵医嘱”、“自用”等不清晰表述

E.化学药和中成药可分别开具处方,也可开具一张处方

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第5题
各单位进行影响行车设备正常使用的施工、维修作业,登记与销记应在同一车站进行,登记人与销记人原则上应一致。()
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第6题
爆炸物质量m,在距爆炸点距离r处设置仪器,接收到的冲击波压强为p,记大气初始压强P0,水的密
度ρ,水的体积弹性模量k,用量纲分析方法已经得到。设模拟实验与现场的P0,ρ,k相同,而爆炸物模型的质量为原型的1/1000。为了使实验中接收到与现场相同的压强p,向实验时应如何设置接收冲击波的仪器,即求实验仪器与爆炸点之间的距离是现场的多少倍。

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第7题
《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。()
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第8题
《药物临床实验管理规范》共涉及章、条()
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第9题
向受试者告知一项实验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为()。

A.知情同意

B.临床实验

C.临床前实验

D.视察

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第10题
()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第11题
确定营养素生理需要量的方法有()。

A.动物实验研究

B.人体代谢研究

C.人群观察研究

D.离体实验研究

E.随栅I生临床实验研究

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