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[单选题]

依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的( )

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.两者的包装颜色应当一致

C.两者的包装格式应当明显区别

D.两者的包装颜色应当明显区别

E.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

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第1题
依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的( )

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.两者的包装颜色应当一致

C.两者的包装的格式应当明显区别或者包装颜色应当明显区别

D.两者的包装颜色应当明显区别

E.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

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第2题
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括( )

A.药品名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

E.执行标准

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第3题
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

E.医疗机构制剂

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第4题
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》

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第5题
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.麻醉药品

B.精神药品

C.非处方药品

D.外用药品

E.以上都是

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第6题
关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()。

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

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第7题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括( )

A.药品通用名称

B.批准文号

C.规格

D.有效期

E.产品批号

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第8题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》中规定药品说明书应当包含:()

A.药品安全性

B.有效性的重要科学数据

C.结论和信息

D.以上都是

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。()
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第10题
根据法律层级,属于部门规章的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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