题目内容
（请给出正确答案）
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
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A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
有下列情形之一的药品，按假药论处：
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
A.A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
B.B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
药品广告的监督管理机关是()。
A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B．县级以上工商管理部门
C．国家食品药品监督管理局
D．药品生产企业所在地或进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关
下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述，错误的是()
A．药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B．药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品
C．药品生产企业不得销售他人生产的药品
D．药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品
E．药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
