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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法正确的是( )

A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》下列药品有效期标注格式错误的是( )

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××.

D.有效期至××/××/××××

E.有效期至××××/××/××

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是( )

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法不正确的是()。

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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第4题
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。()
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第7题
根据法律层级,属于部门规章的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第9题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,下列叙述错误的是()

A.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品

D.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

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第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,需要在药品说明书中列出全部辅料名称的是()

A.中西药复方制剂

B.外用药

C.非处方药

D.处方药

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