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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品监督管理部门在进行监督检查时应( )

A.如实记录现场检查情况

B.把检查结果以书面形式告知被检查单位

C.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

D.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位

E.通知企业所在地政府主管部门

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第1题
第九十九条()药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密
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第2题
企业在接受药品监督管理部门的监督检查时,可视情况或意愿提供相关文件和资料。()
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第3题
医疗机构对过期、损坏麻醉药品进行销毁时,应通知哪个部门监督销毁?()

A.卫生主管部门负责监督销毁

B.公安机关负责监督销毁

C.医疗机构自行销毁即可

D.药品监督管理部门

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第4题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门()时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。

A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险

B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的

C、未及时更新监管信息

D、未及时公布检查结果

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第5题
在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是()。

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第6题
药品监督管理部门根据药品监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
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第7题
药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第8题
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()

A.监督抽验

B.评价抽验

C.复验

D.指定检验

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第9题
对相关方监督检查的频次和记录应符合下列要求()

A.应包括相关方主管部门的监督检查和作业现场所在部门的现场监督,其中主管部门的监督检查应规定频次并保存记录

B.相关方从事危险作业的,相关方主管部门和作业现场所在部门应对其进行现场监督

C.安全管理部门应对相关方管理进行监督检查,在日常安全时,应涵盖相关方现场,并保存记录

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第10题
药品监督管理部门在进行案件调查时,对已有证据证明有违法行为的,应当出具《责令改正通知书》,责
令其改正或者限期改正违法行为。()

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