题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品监督管理部门在进行监督检查时应( )
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检查单位
C.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
D.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
E.通知企业所在地政府主管部门
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A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检查单位
C.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
D.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
E.通知企业所在地政府主管部门
A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险
B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的
C、未及时更新监管信息
D、未及时公布检查结果
A.首次在中国生产的药品
B.首次在中国使用的新药
C.首次在中国研究的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
A.应包括相关方主管部门的监督检查和作业现场所在部门的现场监督,其中主管部门的监督检查应规定频次并保存记录
B.相关方从事危险作业的,相关方主管部门和作业现场所在部门应对其进行现场监督
C.安全管理部门应对相关方管理进行监督检查,在日常安全时,应涵盖相关方现场,并保存记录