题目内容
（请给出正确答案）
A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核
B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性，充分性和有效性进行管理评审
C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流，对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应
D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施
E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理
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A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.研究的跟踪频率是伦理委员会初审时根据风险程度决定
B.申办者决定，定期提交即可
C.研究过程中，如研究的风险发生变化，伦理委员会可以调整跟踪频率
D.伦理委员会必需审查研究进展报告
E.鉴于细胞治疗临床研究的风险，跟踪频率建议缩短
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
A.是研究医学道德及与之密切相关内容的科学
B.是伦理学的一个分支
C.是一般伦理学理论在医疗领域中的具体运用
D.是运用医学和心理学的理论进行研究的
E.现代医学伦理学局限在医疗职业范围内
A.2013
B.2016
C.2020
D.2018
A.主任委员应以主审委员的意见为准，避免会议争论不休，影响会议质量
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.审查会议应对送审文件进行充分讨论
A.降低潜在威胁的步理
B.书面的知情同意书
C.将接受学位论文委员会的伦理审查
D.大学与医疗机构的伦理审查
E.描述资料收集活动的步骤和时间点
