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[主观题]

根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和

三类,其中二类店的经营范围限定为()

A、非处方药

B、处方药

C、非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

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第1题
药品零售企业的严重缺陷项目包括()

A.药品追溯管理与实施

B.经营条件与经营范围规模相适应

C.储存疫苗配备2个以上独立冷库

D.发票内容与付款流向等一致

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第2题
根据《药品经营许可证管理方法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()

A.经营类别

B.营业场所

C.经营人员

D.受理通知书

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第3题
根据《药品经营许可证管理方法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业增加经营范围

D.药品经营企业变更法定代表人

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第4题
甲和乙同为药品连锁零售企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业,经营方式是零售(个体),经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是()

A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放,中药饮片与中成药应分库存放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%

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第5题
根据山东省药品零售企业核定的经营范围一类店的经营范围为()。

A.非处方药(甲类OT

B.乙类OTC)

C.非处方药、处方药(麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外)

D.非处方药、处方药(麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外)、生物制品、中药饮片等

E.药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片

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第6题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

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第7题
甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经
营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。

1.某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是()。

A、认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种,拒绝调配销售

B、凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C、认为该处方属于超剂量处方,凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D、要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

2.甲的下列药品网络销售行为中,违反法律规定的是()。

A、甲自建网站展示销售药品的通用名称并在页面留下咨询电话

B、某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药

C、某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D、甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中

3.关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法,正确的是()。

A、各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致

B、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

C、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致

D、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

4.2017年1月和9月,国务院两次发布决定,取消了部分行政许可,包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中,符合药品经营管理规定的是()。

A、通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B、通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C、通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D、通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业

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第8题
某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第9题
以下对药品零售连锁企业配送中心(库)的说法错误的是()

A.应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应并符合药品质量特性的储存运输设施设备

B.经营温度敏感型或特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的,需配备足够数量与容量的阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设施设备

C.可对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品

D.采用委托配送的连锁企业可授权其连锁门店履行收货、验收职责,做好相关记录,及时将结果通过计算机管理系统反馈至总部

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第10题
关于药品经营许可证管理说法错误的是()。

A.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理

B.药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证

C.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

D.药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店陈列与储存药品的错误做法是()

A.经营非药品设置专区,与药品区域明显隔离

B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区

C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列

D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中

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