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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的()

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

E.1/5

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法正确的是( )

A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示

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第2题
根据国家有关非处方药管理的规定,下列表述正确的有()

A.必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语

B.消费者有权自主选购非处方药,无须按标签或说明书所示内容使用

C.卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录

D.非处方药的包装上必须印有sFDA规定的非处方药专用标识

E.经营甲类非处方药的企业必须取得《药品经营许可证》、《药品GsP证书》

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第3题
依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的( )

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.两者的包装颜色应当一致

C.两者的包装格式应当明显区别

D.两者的包装颜色应当明显区别

E.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

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第4题
依据《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的( )

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.两者的包装颜色应当一致

C.两者的包装的格式应当明显区别或者包装颜色应当明显区别

D.两者的包装颜色应当明显区别

E.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品外标签中的哪些内容不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样( )

A.适应证或者功能主治

B.用法用量

C.禁忌

D.不良反应

E.注意事项

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应当列出全部辅料名称、活性成分或者组方中的全部中药药味的是( )

A.麻醉药品

B.处方药

C.注射剂

D.非处方药

E.医疗用毒性药品

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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是( )

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》下列药品有效期标注格式错误的是( )

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××.

D.有效期至××/××/××××

E.有效期至××××/××/××

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是( )

A.药品注册商标应当印刷在药品标签的边角

B.药品注册商标含有文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C.药品说明书必须经国家食品药品监督管理局核准

D.药品标签必须经国家食品药品监督管理局核准

E.药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角

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第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品通用名称规定的表述,错误的是( )

A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出

B.对于横版标签,必须在下三分之一范围内显著位置标出

C.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

D.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

E.对于横版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

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第11题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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