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第4题
负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（)。
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
第9题
关于单克隆抗体，下列叙述不正确的是（)
A.可以制成诊断盒，用于疾病的诊断
B.可以与药物结合，用于病变细胞的定向治疗
C.可以利用基因工程技术生产
D.可以在生物体内生产，不能在体外生产
第10题
“临床诊断病例”的判断依据是（)。
A.临床标本中检测到病毒核酸
B.临床标本中检测到病毒抗原
C.临床标本可在体外培养出病毒
D.疑似病例只要发热、或呼吸急促就属于临床诊断病例
E.疑似病例具有肺炎影像学特征,就属于临床诊断病例
