由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。
A.县级(食品)药品监督管理部门
B.市级(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市原卫生部门
E.市级原卫生部门
A.国家食品药品监督管理局备案
B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门备案
D.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
E.发布地省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门备案
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.县级以上药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
E.县级以上工商行政管理部门
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
A.社团登记管理机关须在自收到被批准成立的具有法人资格的社会团体备案文件之日起30日内发给《社团登记证书》
B.某公司在合并时,未依照公司法规定通知债权人,工商行政管理局责令其改正,并依照规定对该公司处以一万元以上十万元以下的罚款
C.药品管理法规定,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.个体户甲出售手电筒,工商行政部门认为手电筒属于小五金,而甲的经营范围仅限于百货,便以其超范围经营为由作出行政处罚决定
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定
B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售
C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理
E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门