题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。
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A.生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修
B.需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌
C.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别
D.关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过确认
E.过滤器应当尽可能不脱落纤维
A.是由于电视机不同批次生产的,能耗也不一样
B.电视本身能耗没有改变,只是能效等级随国家标准有了变化
C.电视的能效标识粘贴在包装箱上
D.发错货了,安排工程师核实
A.客舱行李如发生损失,除能提出证明是承运人的过失所造成外,不付赔偿责任
B.由于行李本身的缺陷或内部物品所造成行李损失,承运人不付赔偿责任
C.承运人不受理旅客本人以外的其他人的索赔,除非此人取得旅客本人签名的授权书
D.行李赔偿时,对赔偿行李收取的逾重行李费不退
A.该流程对空气先进行冷却,再加热纯属浪费能源,有较大的不合理性
B.该流程适合于温暖潮湿的地方其目的是加强除水
C.该流程能适应各种气候条件,能使油水分离的较为完全
D.该流程仅适合空气湿度不高的地方
A.微生物计数法(通则1105)
B.控制菌检查法(通则1106)
C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)
D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)
A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致
B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10 CFU/100 mL
C.除菌过滤1和除菌过滤2均应是通过工艺验证的除菌级过滤器
D.除菌过滤1和除菌过滤2之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查
E.两级过滤器在实验条件下经ATCC 19146挑战,挑战水平应不小于10⁷CFU/cm²,下游液体无菌