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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括( )

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证

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第1题
对已批准生产和销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门

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第2题
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有()
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案

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第3题
组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价的部门是()

A.省级卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理部门

D.市级卫生行政部门

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第4题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()。

A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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第5题
对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.委托方所在地省级药晶监督管理部门

C.受托方所在地省级药品监督管理部门

D.仓库所在地省级药品监督管理部门

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第6题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作:()。

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.组织仿制药现场检查

D.药品上市后变更的备案、报告事项管理

E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工

F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第7题
国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的重要职能不涉及()

A.基本药物的评价抽验

B.基本药物的年度药品抽验

C.基本药物品种的再评价

D.对本辖区内基本药物生产公司的监督检查

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第8题
主管全国药品监督管理工作,对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的部门是()。

A.卫生行政部门

B.中医药管理部门

C.工商管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第9题
陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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第10题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()。

A.药品上市后变更的备案、报告事项管理

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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