题目内容
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[单选题]
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
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A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.检查结果不能公开
B.检查信息不与药品注册审评部门共享
C.检查发现的问题不与稽查部门共享
D.检查中发现的相关问题,与药品注册审评、稽查、审核查验等部门共享信息。检查结果予以公开
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()
A.中国食品药品检定研究院
B.省级药品检验所
C.市(地)级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.中国食品药品检定研究院