《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委主任会议讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予公布,自()起施行。
A.2018年11月1日
B.2018年10月1日
C.2018年9月1日
D.2018年8月1日
A.2018年11月1日
B.2018年10月1日
C.2018年9月1日
D.2018年8月1日
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
A.第一类和第二类
B.限制类和禁止类
C.备案类和审批类
D.常规类和特殊类
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家
参加论证,通过论证的方可开展。
A.按照国家医疗质量管理的有关要求,制订本机构医疗质量管理制度并组织实施
B.组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作,定期发布本机构质量管理信息
C.制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施
D.按照有关要求报送医疗质量管理相关信息
E.制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
A.数据采集
B.虚拟化
C.共享文档
D.技术规范
E.功能应用
A.《传染病防治法》
B.《医疗废物管理条例》
C.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
D.《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》
A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已具备开展新技术和新项目的条件
D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,是否能够满足开展该新技术和新目需要
E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程,对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理