2、关于制剂质量管理错误的是()
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由清场人签字
D.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认
E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由清场人签字
D.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认
E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证
A.GLP-1RA周制剂在2年内维持糖化达标的患者比例达到39%
B.GLP-1RA周制剂相较于基础胰岛素,长期达标率更高
C.26周时GLP-1RA周制剂降低糖化达到-1.67%
D.52周时GLP-RA周制剂降糖疗效和基础胰岛素相当
E.52周时GLP-1RA周制剂降低糖化达到-1.38%,对比基础胰岛素(-0.79%),降糖效果更显著
关于下列疫苗的初种时间,错误的是
A.脊髓灰质炎疫苗在2个月以上
B.卡介苗在生后2~3个月
C.百白破混合制剂在3个月以上
D.麻疹减毒活疫苗在8个月以上
E.乙脑疫苗在1岁以上
A.可打开胶囊,将药粉加入少量温开水或奶混合后服用
B.需冷藏(2~8℃)
C.溶解时水温不宜超过40℃
D.不可以跟抗菌药合用,必要时可间隔3小时服用
E.铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂与活菌制剂应错时分开服用(2~3小时)
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
A.自制制剂的质量检验
B.制定质量标准及质量管理文件
C.外购药品质量的监督
D.质量跟踪和报告
E.制剂的留样观察
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
A.负责制剂过程的质量管理
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.负责制剂全过程的质量检验
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.GLP-1RA周制剂依从性优于日制剂
B.GLP-1RA类药物由于其多重获益依从性都很高
C.GLP-1RA周制剂之间依从性仍具有差异
D.GLP-1RA的注射装置会影响依从性
A.肠内营养制剂就是单纯提供各类营养成分作用
B.肠内营养制剂是属于处方药品
C.肠内营养制剂属于食品
D.肠内营养制剂有修复和维护肠壁及粘膜功能完整的作用