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医院制剂的特点是()。
A.自配、自检、市场销售
B.配制品种不受限制
C.自配、自检、自用
D.无需取得《医疗机构制剂许可证》
E.无需取得制剂批准文号
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A.自配、自检、市场销售
B.配制品种不受限制
C.自配、自检、自用
D.无需取得《医疗机构制剂许可证》
E.无需取得制剂批准文号
A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等,灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等
B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准
C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂
D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等
E.以自配、自用、市场无供应为原则
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制