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[多选题]
中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验?()
A.重金属及有害元素
B.农药残留
C.黄曲霉毒素
D.含量
E.挥发油
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A.重金属及有害元素
B.农药残留
C.黄曲霉毒素
D.含量
E.挥发油
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.生产中药饮片严格要求要以中药材为起始原料
D.生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
A.每批中药材和中药饮片应当留样。
B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量。
C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
D.留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。
A.完备的患者身份信息(如姓名、 注册号、地址,如存在替代审查跟踪,还应包括唯一的机密标本代码)
B.患者性别
C.患者出生日期或年龄
D.申请检验的医师、法定授权人的姓名和地址(如与接收实验室不同)或者委托标本的实验室的名称和地址
E.申请检验项目
A.编制监理规划
B.编制监理实施细则
C.审查施工单位的施工组织方案和开工报告
D.检验进场的设备和材料
E.审查施工单位人员资质