题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗器械名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E.相关许可证明文件编号
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A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是()
A．医疗机构须经所在地省级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡
B．具有处方权的医师为患者首次开具麻醉药品处方时，要求患者或家属签署《知情同意书》
C．处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求
D．医疗机构只能向本省内的区域性批发企业购买麻醉药品
E．麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业不可以从事第二类精神药品批发业务
