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第1题
A．新药上市后应用研究阶段 B．治疗作用初步评价阶段 C．治疗作用确证阶段 D．初步的临床药理学及人体安全性
A.新药上市后应用研究阶段
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
E.动物药动学试验
第4题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
第8题
敏感性分析中评价指标的确定，如果在初步可行性研究和可行性研究阶段，则需要选用（)评价指标作为主要分析指
敏感性分析中评价指标的确定，如果在初步可行性研究和可行性研究阶段，则需要选用( )评价指标作为主要分析指标。
a．动态 b．静态 c．基准折现率 d．项目工期
