根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
药品生产技术转让按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
A.修改药品注册标准
B.按规定变更药品包装标签
C.变更药品处方中已有药用要求的辅料
D.改变所生产新药的有效期
E.改变影响药品质量的生产工艺
A.为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称
B.以制剂中主要成分加治疗作用命名
C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名
参考答案:错误
下列关于广告说法错误的是()
A.许多国家禁止烟草、酒类、药品或不动产等商品做广告
B.许多国家禁止在广告中出现暴力画面以及粗俗的语言
C.广告是付费的大众传播
D.2009年出台的《广播电视广告播出管理办法》中规定,我国播出电视剧时,可以在每集中插播1次商业广告
《药品注册管理办法》不适用于()
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品注册检验
E.药品抽查性检验
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》