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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第1题
“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《

“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第2题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理A.新药

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第3题
药品生产技术转让按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.药

药品生产技术转让按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第4题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第5题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第6题
下列药品补充申请,由国家食品药品监督管理局审批的是()

A.修改药品注册标准

B.按规定变更药品包装标签

C.变更药品处方中已有药用要求的辅料

D.改变所生产新药的有效期

E.改变影响药品质量的生产工艺

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第7题
某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,为该制剂命名时( )

A.为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称

B.以制剂中主要成分加治疗作用命名

C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名

D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名

E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名

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第8题
根据我国现行专利法实施细则的规定,在中国没有经常居所或者营业所的申请人,申请专利或者要求
外国优先权的,应当提供下列文件:(一)申请人是个人的,其国籍证明;(二)申请人是企业或者其他组织的,其注册的国家或者地区的证明文件;(三)申请人的所属国,承认中国单位和个人可以按照该国国民的同等条件,在该国享有专利权、优先权和其他与专利有关的权利的证明文件。()

参考答案:错误

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第9题
下列关于广告说法错误的是()A.许多国家禁止烟草、酒类、药品或不动产等商品做广告B.许多国家禁

下列关于广告说法错误的是()

A.许多国家禁止烟草、酒类、药品或不动产等商品做广告

B.许多国家禁止在广告中出现暴力画面以及粗俗的语言

C.广告是付费的大众传播

D.2009年出台的《广播电视广告播出管理办法》中规定,我国播出电视剧时,可以在每集中插播1次商业广告

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第10题
《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品注册检

《药品注册管理办法》不适用于()

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品注册检验

E.药品抽查性检验

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第11题
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()A.《中华人民共和国药品管理

“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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