题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
答案
E、以上都是
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A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
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B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A．经营第三类医疗器械实行许可管理
B．经营第二类医疗器械实行备案管理
C．经营第二类医疗器械实行许可管理
D．经营第一类医疗器械实行备案管理
E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案
A.许可和备案；备案；许可
B.许可；备案；许可
C.备案；备案；许可
D.许可和备案；备案；备案
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
A．生产、经营未经营备案的第一类医疗器械
B．未经备案从事第一类医疗器械生产
C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D．已经备案的资料不符合要求
