题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意绝不仅是涉及病人，它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南
B.知情同意即知情同意书
C.知情同意过程是一个交流和教育的过程
D.知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者，充分知晓自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择
E.受试者可以在任何时候以任何理由退出试验，而不应影响对受试者的治疗
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A.履行知情同意手续是最基本的患者安全工作程序
B.填写和签署外科手术等有创和侵入性诊疗操作知情同意书是一个知情同意过程
C.患者不能亲自做决定时，可待手术后再签署知情同意书
D.患者必须是自愿参与知情同意过程
E.在签字之前要保证做到医生交代清楚
A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名
A.实施综合评估制定个体化治疗方案
B.落实患者知情同意制度
C.仅需进行健康教育
D.提供有效的护理措施
E.建立多种慢性病、老年综合征、功能损害、多药合用患者会诊制度等
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
A.源数据的修改应该留痕，不能掩盖初始数据
B.知情同意过程应在病历中记录
C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息
D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断
A.本人或者直系亲属签署知情同意后方可实施
B.孕妇分娩前，应进行常规的有部X彩线检查
C.妊娠早期，特别是在妊娠8周-15周时，除急需，否则不应实施腹部尤其是骨盆部位的X射线检查
D.孕妇分娩前，不应进行常规的病部X射线检查。
A.院内转运由转运接收科室医生决定
B.若患者为无名氏，必须等到家属到场后方可转运
C.患者若不具备完全民事行为能力，应由其法定代理人签字
D.患者因病无法签字的，可由当时在场人员签字
E.紧急情况下，为抢救患者生命，无需向家属解释即可进行转运
A．经审批后必须按计划实施
B．开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守患者知情同意原则并有记录
C．定期接受督查、上交新项目实施情况的书面报告
D．临床应用前，不能论证可能存在的安全隐患或技术风险，因此要制定相应预案
E．临床应用后，及时制定护理操作规范及考核标准并列入质量考核范围内
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
