国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()A.核发许可证、审查批准药品广告B.拟定、修订药品管理法律
国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()
A.核发许可证、审查批准药品广告
B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C.药品注册审批
D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()
A.核发许可证、审查批准药品广告
B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C.药品注册审批
D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。
B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查,初步审查申报资料并提出审查意见。
C.省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。
E.完成技术审评后,将有关资料上交至国家食品药品监督管理局,并依据技术审评意见作出审批决定。
A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
E.负责药品.医疗器械注册和监督管理
A.食品卫生许可
B.监管药品的科研与生产
C.制定食品安全标准
D.对食品流通环节进行监管
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.国家及省级食品药品监督管理局