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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品注册管理办法》(局令28号),对已上市药品改变剂型的注册申请是()

A.新药申请

B.进口药品申请

C.再注册申请

D.补充申请

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A、新药申请

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第1题
()属于2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》中列出的检查类型。

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.延伸检查

D.以上都是

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第2题
《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)第七十七条分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表()

A.委托生产的药品上市许可持有人

B.自行生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第3题
根据《电力建设工程施工安全监督管理办法》(发改委令第28号)第六条规定,“建立健全安全生产监督检查和隐患排查治理机制,实施施工现场全过程安全生产管理。”是()的管理责任。

A.施工单位

B.项目监理机构

C.建设单位

D.项目法人

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第4题
根据《电力建设工程施工安全监督管理办法》(发改委令第28号)第二十四条规定,()应当履行劳务分包安全管理责任,将劳务派遣人员、临时用工人员纳入其安全管理体系,落实安全措施,加强作业现场管理和控制。

A.专业分包单位

B.项目监理机构

C.建设单位

D.施工单位

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第5题
依据《电力建设工程施工安全监督管理办法》(国家发改委令第28号),建设单位应当组织参建单位落实

依据《电力建设工程施工安全监督管理办法》(国家发改委令第28号),建设单位应当组织参建单位落实防灾减灾责任,建立健全自然灾害预测预警和应急响应机制,对重点区域、重要部位地质灾害情况进行评估检查。()

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第6题
《医疗器械经营监督管理办法》是2022年3月10日国家市场监督管理总局令()公布,自2022年5月1日起施行。

A.28号

B.18号

C.68号

D.54号

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第7题
根据《电力建设工程施工安全监督管理办法》(发改委令第28号)第二十三条规定,电力建设工程实行施工总承包的,由施工总承包单位对施工现场的安全生产负总责,下列说法正确的是()。

A.施工单位或施工总承包单位应当自行完成主体工程的施工

B.除可依法对劳务作业进行劳务分包外,不得对主体工程进行其它形式的施工分包

C.可对主体工程进行专业分包

D.禁止任何形式的转包和违法分包

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第8题
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020 年7 月1 日

B.2020 年1 月22 日

C.2020 年1 月15 日

D.2020 年8 月1 日

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第9题
根据《药品说明书与标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称的()

A.1/4

B.1/2

C.1/3

D.1/5

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第10题
根据《药品注册管理办法》,IV期临床试验要求的最低病例数为()。

A.20-30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第11题
根据(药品注册管理办法):境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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