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[主观题]

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A、五日

B、七日

C、三日

D、十五日

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第1题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前()向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.三个月

B.一个月

C.六个月

D.一年

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第2题
根据《药品生产监督管理办法》有关要求,下列关于短缺药品报告制度的说法,错误的是:()。

A.凡是列入《国家短缺药品清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门

B.凡是列入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报易短缺药品生产供应信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门

C.持有人为境外企业的,由其依法指定的在中国境内的企业法人代为填报,并在线提交至国家药品监督管理部门

D.填报单位应当对所填报信息的准确性、全面性、完整性负责;相关药品生产供应及停产报告信息可供药品监管等部门查询使用

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第3题
下列药品不属于国家短缺药品清单的是( )

A.甲氨蝶呤

B.垂体后叶

C.博来霉素

D.新斯的明

E.硫代硫酸钠

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第4题
由政府为药品领域制定的,指导药品研发、生产流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领性文件是()。

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第6题
一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是()。

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

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第7题
下列关于我国现行进出口药品管理的叙述,不正确的是()。

A.精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度

B.对于未列入《进口药品目录》的药物,报关单位在报关时可以直接进口

C.《进口药品通关单》是国家针对所有进口药品的进口管理批件

D.任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单

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第8题
下列各项中,()是对我国现行进出口药品管理正确的表述。

A.对于进口药物未列入《进口药品目录》的,报关单位在报关时可以直接进口

B.任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单

C.精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度

D.“进口药品通关单”是国家针对所有进口药品的进口管理批件

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第9题
下列针对我国现行进出口药品管理的叙述,哪些是正确的?()

A.对于进口药物未列入《进口药品目录》的,报关单位在报关时可以直接进口

B.《进口药品通关单》是国家针对所有进口药品的进口管理批件

C.精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度

D.任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单

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