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[判断题]

质量部应负责制定企业GMP年度自检计划,并牵头组织实施。()

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第1题
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合(),并提出必要的()。
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第2题
CCAR-145部规定,维修单位自我质量审核应当按计划进行,维修单位应当至少以()为周期制定审核计划。

A.季度

B.半年度

C.年度

D.每两年

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第3题
质量受权人每年至少()次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第4题
美国现行的GMP法规中包含了SSOP应该包含的各个方面,企业制定SSOP计划的法律依据是GMP法规此题为判断题(对,错)。
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第5题
年度内审计划由船员管理部制定()
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第6题
()负责制定各单位年度风险识别评价培训计划

A.人力行政部

B.安全环保部

C.工程部

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第7题
财富管理部根据公司的战略发展制定年度经纪人培训计划。各分支机构制定分支机构的经纪人年度培训计划。()
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第8题
司法警察部门应负责制定突发事件处置预案,明确应急处置的()和(),确定突发事件处置的联防联动机制。

A.职权分工

B.统一领导

C.组织领导

D.职责分工

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第9题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()。

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件

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第10题
()应当定期组织对企业进行自检,监控规范的实施情况,评估企业是否符合规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产管理部门

B.后勤管理部

C.供应管理部门

D.质量管理部门

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第11题
每年12月15日前制定次年《供配电系统年度保养计划》并经维修部负责人、物业服中心负责人审核,报工程维护部审核后,报地区物业公司主管领导审批后执行。新交楼项目要在交楼前一个月内制定年度保养计划()
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