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[主观题]
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
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考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
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A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及药品不良反应
D.质量、疗效和不良反应
E.药品不良反应情况
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.预期某些药物产生协同作用，以增强疗效
B.提高疗效、减少副作用、减少或延缓耐药性
C.利用药物间的拮抗以克服某些不良反应
D.为了预防和治疗合并症而加人其他药物
E.为了延长药物在体内的滯留时间，提高疗效
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销售和信誉程度
C.质量、销售和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和质量
A．具有明显或者严重的不良反应，不宜随意使用
B．抗菌作用强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的
C．疗效、安全性方面的临床资料较少
D．新上市的，在适应症、疗效或者安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物
A．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药
B．疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物
C．新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物
D．经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
