题目内容
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[单选题]
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应安全性等的是（）
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
E.药品的再注册
答案
A、Ⅳ期临床试验
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A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
E.药品的再注册
答案
A、Ⅳ期临床试验
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考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
A．体外循环手术
B．维持血流动力学稳定
C．使用大剂量血管活性药物
D．既往在续泵过程中发生过不良事件、对血管活性药物特别敏感
E．使用循环辅助装置，如主动脉内球囊反搏（IABP）
A．体外循环手术
B．维持血流动力学稳定
C．使用大剂量血管活性药物
D．既往在续泵过程中发生过不良事件、对血管活性药物特别敏感、对血管活性药物特别敏感
E．使用循环辅助装置，如主动脉球囊反搏（IABP）
A.脱氧胞苷激酶已广泛应用于癌症的临床治疗
B.脱氧胞苷激酶是激活抗肿瘤药物的关键所在
C.脱氧胞苷激酶能提高抗癌药物的功效．减少用药剂量
D.脱氧胞苷激酶可由人工改造HIV基因产生
A.药物警戒
B.药物评价
C.循证医学(EBM)
D.个体化药物治疗
E.药物治疗管理(MTM)
A.由于小肠吸收不良所致腹泻的患者，禁用维生素K
B.维生素K由于可以透过血脑屏障，应避免用于妊娠期妇女
C.为预防新生儿出血，可以在分娩前12~24小时前，给产妇肌内注射或缓慢静注维生素K
D.维生素K排泄快，需持续给药才能维持有效浓度，用于重症患者静脉注射时，给药速度至少为5mg/min
E.肝功能损伤时，维生素K的疗效不明显，如盲目大量使用维生素K，反易加重肝脏损害
A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C．协助研究者进行知情同意
D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.- 达菲林配制过程中容易使药品残留药瓶，无法保证剂量的准确性和药物浓度;同时配药程序繁琐
B.- 另外，达菲林针头细，临床药品堵塞针头事件经常发生;注射完毕针头暴露，不能保证操作人员的安全
C.- 关于分瓶和调整剂量,完全出自医生个人经验，尚无大量研究证明此法仍可有效维持疗效,不建议广泛推广
D.- 而诺雷得安全针剂型是缓释植入剂，保证了100%足量稳定释放且使用便捷又安全
