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第3题
经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号)的施行时间为（)。
A.2020/12/21
B.2021/1/1
C.2021/6/1
D.2021/7/1
第5题
下列说法错误的是（）
A.第三类医疗器械的风险等级最高
B.《医疗器械监督管理条例》是为了保障患者受益大于风险，风险在可控和可接受范围
C.《医疗器械监督管理条例》于2018年6月1日施行
第6题
相比于《医疗器械监督管理条例》（680号)，以下哪项属于《医疗器械监督管理条例》（739号)新增制度？ （)
A.医疗器械紧急使用制度
B.医疗器械临床试验伦理审查制度
C.医疗器械唯一标识制度
D.医疗器械委托生产制度
第8题
按照《医疗器械监督管理条例》要求，医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的;由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告;拒不改正的，处()以下罚款。
A.5000元以上1万元
B.2万元以上3万元
C.1元以上2万元
D.5000元以上2万元
第10题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（)
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
