题目内容
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[单选题]
在药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验中，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，并对药物的利益和风险关系进行评价，从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是（)。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床前研究
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B.Ⅱ期临床试验
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进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
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C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
A.⑤②③⑥①④
B.④①⑤③⑥②
C.④②①⑤③⑥
D.⑤③⑥①④②
A.大鼠肝细胞与人类的结构有很大差别，人类的临床试验目前还未展开
B.这项研究结果尚在早期阶段，还需要对萝卜硫素的功效进行更多的验证
C.十字花科中的西蓝花属于高纤维蔬菜，能有效降低肠胃对葡萄糖的吸收
D.萝卜硫素的降低空腹血糖的效果在实验结束后很快又恢复到原有的水平
A.临床治疗新试验要有充分的科学依据
B.遵守临床试验研究的伦理学问题
C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标
D.明确研究拟达到的最佳目标
E.要筛选最新有效的试验药物或措施
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
