题目内容
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[单选题]
《药品生产质量管理规范》（2010年修订)首次提出（)概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
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《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
