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用HPLC法分析某中药复方制剂中绿原酸的含量,共测定6次,其平均值=2.74%,Sx=0.56%。试求置信
用HPLC法分析某中药复方制剂中绿原酸的含量,共测定6次,其平均值=2.74%,Sx=0.56%。试求置信水平分别为95%和99%时平均值的置信区间。
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用HPLC法分析某中药复方制剂中绿原酸的含量,共测定6次,其平均值=2.74%,Sx=0.56%。试求置信水平分别为95%和99%时平均值的置信区间。
A.新发现的药材及其制剂
B.药材新的药用部位及其制剂
C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
对下列制剂的处方进行分析。
(1)复方磺胺嘧啶片的处方
磺胺嘧啶 400g
甲氧苄啶 800g
HPMC(3%) 适量
淀粉 80g
硬脂酸镁 3g
共制 1000片
(2)维生素C注射剂处方
维生素C 104g
依地酸二钠 0.05g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
注射用水至 1000mI
对下列制剂的处方进行分析
(1)复方磺胺嘧啶片的处方
磺胺嘧啶 400g
甲氧苄啶 800g
HPMC(3%) 适量
淀粉 80g
硬脂酸镁 3g
共制 1000片
(2)维生素C注射剂处方
维生素C C104g
依地酸二纳 0.05g
碳酸氢纳 49g
亚硫酸氢钠 2g
注射用水至 1000ml