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[单选题]

根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店的仓库不作要求;门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。

A.60

B.45

C.30

D.25

E.20

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第1题
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第2题
医疗器械经营企业应当在医疗器械()环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务

B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务

C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务

D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务

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第3题
通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()。

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

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第4题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第5题
食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案,记录()、()、()等情况,并对有()的医疗器械经营企业实施重点监管

A.许可和备案信息

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.不良信用记录

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第6题
对哪些医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查()

A.投诉举报

B.其他信息显示

C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患

D.有不良行为记录的

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第7题
根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是()。

A.一类需要区市级许可备案

B.二类需要区市级许可备案,有效期5年

C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续

D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案

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第8题
根据《浙江省人力资源和社会保障厅关于调整企业夏季高温津贴标准有关问题的通知》(浙人社发〔2018〕65号),高温津贴的发放月份4个月,即5月、6月、7月和8月。()
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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第10题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。每天上午、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录

A.1

B.2

C.3

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第11题
医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括()、()、贮存、()、运输、()、服务等

A.采购

B.验收

C.销售

D.售后

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