题目内容
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[单选题]
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店的仓库不作要求;门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
A.60
B.45
C.30
D.25
E.20
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A.60
B.45
C.30
D.25
E.20
A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务
B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务
C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务
D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
A.许可和备案信息
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.不良信用记录
A.一类需要区市级许可备案
B.二类需要区市级许可备案,有效期5年
C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续
D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案
A.储存药品相对湿度为35%~75%
B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.保健食品和医疗器械可存放同一区域