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[单选题]

医疗器械经营企业直接接触医疗器械的人员应当每()年进行一次健康体检。

A.半年

B.一年

C.两年

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第1题
企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,()从事相关工作。
企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,()从事相关工作。

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第2题
企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。

A.每年

B.二年

C.三年

D.四年

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第3题
医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应提供加盖本企业公章的授权书,授权书应当载明的内容包括:授权销售的()、()、(),注明销售人员的()号码

A.品种

B.地域

C.期限

D.身份证

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第4题
经营企业销售人员销售无菌器械,应出具的证明包括()

A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件

B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

C.加盖企业印章的委托授权书复印件

D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件

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第5题
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的(),全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第6题
从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第7题
有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的

B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的

C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的

D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的

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第8题
医疗器械上市许可持有人,应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力,建立医疗
器械不良事件监测体系,向医疗器械不良事件监测技术机构(以下简称监测机构)直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件()

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第9题
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,或从无《医疗器械生产企业
许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械应受到何种处罚?

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第10题
医疗器械零售企业应具备()。

A.足够的陈列货架或柜台

B.与医疗器械经营相关的证照应悬挂在营业场所的醒目位置

C.经营需要冷藏的医疗器械,配备具有温度监测、显示的冷柜

D.以上均是

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第11题
与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的()。

A.服务人员

B.沟通人员

C.售后人员

D.管理人员

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