受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
A.5、20
B.20、5
C.10、10
D.15、10
A.5、20
B.20、5
C.10、10
D.15、10
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
受理仿制药的再注册申请的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.用于治疗罕见疾病的医疗器械
B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件急需
D.以上答案都不对
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.一日
B.三日
C.五日
D.七日
A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案
D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核
E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关