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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第1题
药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内作出注册许可决定

A.5

B.10

C.15

D.20

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第2题
直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

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第3题
受理仿制药的再注册申请的是()A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.中国食

受理仿制药的再注册申请的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

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第4题
为应对紧急公共卫生事件,药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。

A.约定

B.承诺

C.公示

D.附条件

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第5题
有下列()情形之一的,不予延续注册。

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的

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第6题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第7题
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。

A.用于治疗罕见疾病的医疗器械

B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C.应对公共卫生事件急需

D.以上答案都不对

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第8题
国务院征信业监督管理部门应当依法进行审查设立经营个人征信业务的征信机构申请,自受理申请之日起45日内作出批准或者不予批准的决定。()
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第9题
国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门应当自受理证券发行申请文件之日起()内,依照法定条件和法定程序作出予以注册或者不予注册的决定,发行人根据要求补充、修改发行申请文件的时间不计算在内。不予注册的,应当说明理由。

A.10天

B.20天

C.1个月

D.3个月

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第10题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第11题
根据《特种设备安全监察条例》(2009年5月实施)第五十三条规定,特种设备安全监督管理部门在办理本条例规定的有关行政审批事项时,其受理、审查、许可、核准的程序必须公开,并应当自受理申请之日起()内,作出许可、核准或者不予许可、核准的决定;不予许可、核准的,应当书面向申请人说明理由。

A.10天

B.15天

C.20天

D.30天

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