题目内容
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[单选题]
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
A.3
B.5
C.10
D.15
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A.3
B.5
C.10
D.15
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
受理仿制药的再注册申请的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.用于治疗罕见疾病的医疗器械
B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件急需
D.以上答案都不对
A.10天
B.20天
C.1个月
D.3个月
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
A.10天
B.15天
C.20天
D.30天