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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

1类化学创新药是指（)。

A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

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第1题

关于药品注册分类的说法，错误的是（)。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第2题

新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。()此题为判断题(对，错)。

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第3题

2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第4题

新药是指（)。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

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第5题

《药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依颁布标准生产的药品

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第6题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第7题

理财资金可投资于境内二级市场公开交易的股票或与其相关的证券投资基金，但不得投资于未上市企业股权和上市公司非公开发行或交易股份。（)

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第8题

未上市流通股份中的发起人股份包括()。

A.境外法人持有股份

B.境内法人持有股份

C.境内上市外资股

D.国家持有股份

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第9题

《私募投资基金监督管理暂行办法》对创投基金作了界定：投资对象是未上市创业企业，投资方式为普通股或者依法可转换为普通股的优先股、可转换债券等权益。（)

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第10题

（)的特征是：药物作用的靶标是全新的、首次发现的生物大分子。

A.国际性创新药

B.突破性创新药

C.延伸性创新药

D.模仿性创新药

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