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[单选题]

下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第1题
下列药物中不是抗肿瘤药的是()。

A.阿苯达唑

B.丝裂霉素

C.甲氨蝶呤

D.白消安

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第2题
下列哪项不是达到临床药师考核标准中“合格”所需的最基本的条件()。

A.熟悉本专业常见的疾病诊断标准

B.熟悉本专业药物治疗原则

C.发表文章,并在国内进行案例宣讲

D.精通本专业常用药物的六个方面(适应、用法用量、作用机制、剂量、不良反应、相互作用)

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第3题
下列药物中,()不是抗代谢抗肿瘤药物。

A.氟尿嘧啶

B. 甲氨蝶呤

C. 洛莫司汀

D. 巯嘌呤

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第4题
公认为工作期间对自身健康危害最大的职业因素排名前六位不包括下列哪项()

A.接触抗肿瘤等药物

B.电离辐射

C.感染血液传播性疾病

D.先天遗传

E.工作强度及值夜班

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第5题
下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第6题
下述哪项不是抗病毒药物常见的监测指标()

A.淋巴细胞计数

B.ALT/AST

C.变态反应

D.血压

E.血糖

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第7题
下述哪项不是心源性晕厥的常见病因()

A.冠心病

B.高血压病

C.药物毒副作用

D.癫痫

E.心瓣膜病

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第8题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第9题
临床试验总结报告是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。()
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第10题
在药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验中,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,并对药物的利益和风险关系进行评价,从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第11题
以下哪项不属于白癜风的治疗药物()。

A.免疫调节剂

B.皮质类固醇激素

C.维生素D衍生物

D.抗肿瘤药物

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