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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部()。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应当列出全部辅料名称、活性成分或者组方中的全部中药药味的是( )

A.麻醉药品

B.处方药

C.注射剂

D.非处方药

E.医疗用毒性药品

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第2题
非处方药说明书中应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味以及所用的主要辅料名称。此题为判断题(对,错)。
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第3题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]说法错误的是( )

A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出

B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出

C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出

D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出

E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品外标签中的哪些内容不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样( )

A.适应证或者功能主治

B.用法用量

C.禁忌

D.不良反应

E.注意事项

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第5题
中药注射剂说明书应当列出()A.全部中药药味及全部辅料名称B.全部中药药味及单位剂量C.全部中

中药注射剂说明书应当列出()

A.全部中药药味及全部辅料名称

B.全部中药药味及单位剂量

C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料

D.全部中药药味及全部辅料用量

E.全部中药药味

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第6题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出( )

A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。

C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D.药物毒理实验结果

E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第7题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关[用法用量]说法正确的是( )

A.用法用量应当包括用法和用量两部分

B.需按疗程用药的,必须注明疗程

C.规定用药期限的,必须注明期限

D.应当特别注意与规格的关系

E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

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第8题
医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.产品名称

B.型号、规格

C.产品性能

D.主要结构组成或者成分

E.适用范围

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法正确的是( )

A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示

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第10题
关于保健食品,下列哪种说法是错误的 ()?

A.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

B.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等

C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实

D.保健食品的广告可利用电视节目、名人效应,夸大宣传

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第11题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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