A.麻醉药品
B.处方药
C.注射剂
D.非处方药
E.医疗用毒性药品
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述
A.适应证或者功能主治
B.用法用量
C.禁忌
D.不良反应
E.注意事项
中药注射剂说明书应当列出()
A.全部中药药味及全部辅料名称
B.全部中药药味及单位剂量
C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料
D.全部中药药味及全部辅料用量
E.全部中药药味
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药的,必须注明疗程
C.规定用药期限的,必须注明期限
D.应当特别注意与规格的关系
E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
A.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
B.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等
C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实
D.保健食品的广告可利用电视节目、名人效应,夸大宣传
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品