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[判断题]

有些中小型生产企业,其药品品种、品牌及剂型等多数比较单一,它们属于型(委托加工)生产者。()

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第1题
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第2题
关于预应力混凝土工程施工,说法正确的是( )。

A.钢绞线做预应力钢筋,其混凝土强度等级不宜低于C40

B.预应力混凝土构件的施工中,不能掺用氯盐早强剂

C.先张法宜用于现场生产大型预应力构件

D.后张法多用于预制构件厂生产定型的中小型构件

E.先张法成本高于后张法

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第3题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格相同、包装规格不同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。()
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第4题
入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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第5题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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第6题
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括()。

A.新产品

B.新规格

C.新日期

D.新剂型

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第7题
实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
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第8题
下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述,错误的是()A.药品生产企业不得在核准的地

下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述,错误的是()

A.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

B.药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品

C.药品生产企业不得销售他人生产的药品

D.药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品

E.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所

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第9题
新冠病毒疫苗接种后应为受种者颁发接种凭证,其内容包括()。

A.受种者基本信息

B.疫苗生产企业

C.疫苗有效期

D.接种部位及剂次

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第10题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()A.

《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()

A.保护新药研制者的知识产权

B.保护公众健康的要求

C.保护药品生产企业的合法权益

D.保护消费者的合法权益

E.保护研制者和生产企业的利益

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第11题
某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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