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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

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第1题
根据巜中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是()。

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

E.生产日期

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第2题
为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定《药品医疗器械飞行检查办法》()
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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。()
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第5题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第6题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第7题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第8题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品生产质量管理规范》

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第9题
新药的临床研究必须遵循的原则是:

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产许可证》

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第10题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是自()起行。

A.2001年12月1日

B.2002年8月4日

C.2002年9月l5日

D.2002年10月1日

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第11题
由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

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