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第4题
下列对质量管理体系表述不正确的是（)
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第6题
能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是()。
A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致
B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程
C.促进使用过程方法和基于风险的思维
D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
第7题
ISO9001:2015 标准7.3 条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内工作人员知晓()。
A.质量方针
B.质量目标
C.不符合质量管理体系要求的后果
D.他们对质量管理体系有效性的贡献
第8题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑 ()。
A.产品的价格变化
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配
D.变更的目的及其潜在后果
第11题
作为企业的质量专业技术人员，拥有授汉范围内的参与、监督和指导权力，为此必须具备的能力有()。
A.质量评定：对重要质量标准、关键过程控制、质量管理体系审核能够实施客观的评价
B.质量检验：对进货检验、过程检验和出厂检验的方法、水平、及其结论能够给予指导并实施有效监督
C.产品开发和质量改进：对质量管理体系建立、实施，对产品开发和质量改进等能够进行策划，具体参与或提供咨询指导意见
D.质量审核：对标准的实施能够组织自我审核
E.安全、环境鉴定：对重大关键安全设施和环境的质量状态能进行鉴定
