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[单选题]
组织对质量管理体系进行变更时,以下不正确的考虑是()。
A.变更目的及其潜在后果
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性
D.职责和权限的固化
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A.变更目的及其潜在后果
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性
D.职责和权限的固化
A.产品的价格变化
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配
D.变更的目的及其潜在后果
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时,必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
A.推动改进
B.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标
C.确保组织的行政管理工作的奖罚
D.确保获得质量管理体系所需的资源是可获得的
E.促进使用过程方法和基于风险的思维
F.对质量管理体系的有效性负责
A.接受质量主管委派,对质量管理体系实施内部审核
B.负责不符合项、纠正及预防措施的管理
C.负责制定并执行内审实施计划,编制内部审核检查表
D.负责对内审不合格采取的纠正措施,进行跟踪验证
A.质量方针
B.质量目标
C.不符合质量管理体系要求的后果
D.他们对质量管理体系有效性的贡献