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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

组织对质量管理体系进行变更时,以下不正确的考虑是()。

A.变更目的及其潜在后果

B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性

D.职责和权限的固化

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第1题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实现,组织应考虑变更目的及其潜在后果。()
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第2题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,组织对变更进行策划时应考虑 ()。

A.产品的价格变化

B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配

D.变更的目的及其潜在后果

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第3题
如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更,则变更应()进行。

A.按计划进行

B.随时、随意

C.重新策划后

D.以系统的方式

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第4题
质量管理体系过程的变更要求不包括()

A.评估变更对质量管理体系的影响程度

B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度

C.实施变更时,必须依据质量体系和法律法规的要求进行

D.对变更措施可不进行必要的验证或确定

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第5题
最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:()。

A.推动改进

B.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标

C.确保组织的行政管理工作的奖罚

D.确保获得质量管理体系所需的资源是可获得的

E.促进使用过程方法和基于风险的思维

F.对质量管理体系的有效性负责

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第6题
以下属于内审员职责的是()

A.接受质量主管委派,对质量管理体系实施内部审核

B.负责不符合项、纠正及预防措施的管理

C.负责制定并执行内审实施计划,编制内部审核检查表

D.负责对内审不合格采取的纠正措施,进行跟踪验证

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第7题
只要组织对质量管理体系总目标进行了分解和展开,就满足了本标准对质量目标的要求()
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第8题
组织最高管理者的质量职责包括()。

A.确定质量方针并形成文件

B.制定组织整体的质量目标

C.实施质量控制和质量改进

D.组织对质量管理体系的管理评审

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第9题
ISO9001:2015 标准7.3 条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内工作人员知晓()。

A.质量方针

B.质量目标

C.不符合质量管理体系要求的后果

D.他们对质量管理体系有效性的贡献

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第10题
最高管理者应()

A.对质量管理体系的有效性负责

B.指定管理者代表负责体系的具体管理工作

C.在组织内建立诚信管理的机制

D.以上都是

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